| 注册证编号 | 苏械注准20222021756 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州西脉红枫生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区东长路18号中节能（苏州）环保科技产业园8幢厂房 |
| 生产地址 | 苏州工业园区东长路18号中节能（苏州）环保科技产业园8幢厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌内窥镜球囊扩张导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0706400900、0706401100、0706401800、0706402000、0708400900、0708401100、0708401800、0708402000、0710401100、0710401800、0710402000、0712601100、0712601800、0712602000、0714601100、0714601800、0714602000、0716801100、0716801800、0718801100、0718801800、0720601800、0720801800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌内窥镜球囊扩张导管由球囊、显影环、内管、外管、热缩管、球囊保护套及Y型手柄组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2027/9/19 |
