| 注册证编号 | 苏械注准20242030268 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市汇达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市金坛区金城镇工业园施家棚路1号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区金城镇工业园施家棚路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌颅骨钻头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SHC23-5、SHC23-7、SHC23-9、SHC23-11、SHCI23-5、SHCI23-7、SHCI23-9、SHCI23-11 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌颅骨钻头由内钻头、外钻头、离合机构及接口组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与电动手术动力系统配合使用，用于手术中对颅骨钻孔。不接触中枢神经系统。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/22 |
| 生效日期 | 2024/2/22 |
| 有效期至 | 2029/2/21 |
