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常州市汇达医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242030268”基本信息
注册证编号苏械注准20242030268 [查看相关产品信息]
注册人名称常州市汇达医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市金坛区金城镇工业园施家棚路1号
生产地址常州市金坛区金城镇工业园施家棚路1号
产品名称一次性使用无菌颅骨钻头
管理类别第二类
型号规格SHC23-5、SHC23-7、SHC23-9、SHC23-11、SHCI23-5、SHCI23-7、SHCI23-9、SHCI23-11
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌颅骨钻头由内钻头、外钻头、离合机构及接口组成。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途与电动手术动力系统配合使用,用于手术中对颅骨钻孔。不接触中枢神经系统。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/2/22
生效日期2024/2/22
有效期至2029/2/21
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