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常州锦浩达医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242031076”基本信息
注册证编号苏械注准20242031076 [查看相关产品信息]
注册人名称常州锦浩达医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏武进经济开发区菱香路23号
生产地址江苏武进经济开发区菱香路23号车间四二楼、车间一三楼
产品名称一次性使用无菌介入包
管理类别第二类
型号规格A1、A2
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌介入包由基础配置和选用配置组成,基础配置由手术单、高压造影注射延长管、包布组成;选用配置由手术洞巾、手术垫单、一次性使用无菌手术衣、医用敷料镊、消毒刷、医用纱布片、卵圆钳、器械保护罩、一次性使用塑柄手术刀、一次性使用灭菌橡胶外科手套、擦手布、医用纱布绷带、塑料杯、塑料碗、弯盘、方盆、圆盆、塑料量杯、导丝盆组成。根据组件的材质不同,分为A1、A2两种型号。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗机构临床介入手术时一次性使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/5/14
生效日期2024/5/14
有效期至2029/5/13
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