| 注册证编号 | 苏械注准20242031076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州锦浩达医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区菱香路23号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区菱香路23号车间四二楼、车间一三楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌介入包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A1、A2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌介入包由基础配置和选用配置组成，基础配置由手术单、高压造影注射延长管、包布组成；选用配置由手术洞巾、手术垫单、一次性使用无菌手术衣、医用敷料镊、消毒刷、医用纱布片、卵圆钳、器械保护罩、一次性使用塑柄手术刀、一次性使用灭菌橡胶外科手套、擦手布、医用纱布绷带、塑料杯、塑料碗、弯盘、方盆、圆盆、塑料量杯、导丝盆组成。根据组件的材质不同，分为A1、A2两种型号。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构临床介入手术时一次性使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/14 |
| 生效日期 | 2024/5/14 |
| 有效期至 | 2029/5/13 |
