| 注册证编号 | 苏械注准20242141077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州瑞卓源医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技（张家港）节能环保创新园A区28幢102 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技（张家港）节能环保创新园A区28幢102 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌硅胶导尿管由管体、接口和球囊（单腔不适用）组成，按照管体腔数可分为单腔、双腔和三腔导尿管，双腔导尿管又可分为普通双腔导尿管（双腔-Ⅰ）、双腔弯头导尿管（双腔-Ⅱ）和双腔三孔导尿管（双腔-Ⅲ），三腔导尿管又可分为普通三腔导尿管（三腔-Ⅰ）和三腔带冲洗套塞导尿管（三腔-Ⅱ）。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/14 |
| 生效日期 | 2024/5/14 |
| 有效期至 | 2029/5/13 |
