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巴迪脉通医疗科技(苏州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232141595”基本信息
注册证编号苏械注准20232141595 [查看相关产品信息]
注册人名称巴迪脉通医疗科技(苏州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区马涧路168号12幢201室
生产地址苏州高新区马涧路168号12幢201室
产品名称一次性使用无菌硅胶导尿管
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌硅胶导尿管双腔导尿管由管身(排泄腔、充起腔)、头端、侧孔、球囊、锥形接口、单向阀等组成;三腔导尿管由管身(排泄腔、充起腔、冲洗腔)、头端、侧孔、球囊、锥形接口、单向阀等组成。儿童型产品带有尼龙导丝。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供临床导尿用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/11/17
生效日期2023/11/17
有效期至2028/11/16
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