注册证编号 | 苏械注准20232141595 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 巴迪脉通医疗科技(苏州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州高新区马涧路168号12幢201室 |
生产地址 | 苏州高新区马涧路168号12幢201室 |
产品名称 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌硅胶导尿管双腔导尿管由管身(排泄腔、充起腔)、头端、侧孔、球囊、锥形接口、单向阀等组成;三腔导尿管由管身(排泄腔、充起腔、冲洗腔)、头端、侧孔、球囊、锥形接口、单向阀等组成。儿童型产品带有尼龙导丝。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/17 |
生效日期 | 2023/11/17 |
有效期至 | 2028/11/16 |