| 注册证编号 | 苏械注准20202141058 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州登顶医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号2号楼516室 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路666号11幢 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌肛门管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GTUA-48、GTUA-54、GTUA-66 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌肛门管由肛门栓、肛门栓内芯、进水管、鲁尔接头、排污管和转接头组成。肛门栓和肛门栓内芯采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯材料制成，进水管采用符合GB/T 15593-1995的软聚氯乙烯制成，鲁尔接头由医用聚碳酸酯塑料制成，排污管和转接头采用符合GB/T 12670-2008聚丙烯树脂材料制成，产品经环氧乙烷灭菌，无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于与灌肠机连接配套，清洁肠道使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/16 |
| 生效日期 | 2020/9/16 |
| 有效期至 | 2025/9/15 |
