| 注册证编号 | 苏械注准20162141322 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 欣瑞德（江苏）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A1、A2、A3、A5、A6、A7、B1、B2、B3、C1、C2、C3、C4、L1、L2、L3、L4、G1、G2、H1、H2、H3、H4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌敷贴由上层（医用粘胶搭扣）和底层（隔离层）组成。底层（隔离层）以涂覆聚氨酯薄膜的无纺布为基材，表面涂医用压敏胶;上层（医用粘胶搭扣）主要由尼龙毛刺、医用压敏胶组成。敷贴按外形不同分为A1、A2、A3、A5、A6、A7、B1、B2、B3、C1、C2、C3、C4、L1、L2、L3、L4、G1、G2、H1、H2、H3、H4共23种规格。其中A1、A2、A5、A6、B2、C3、L1、L2、L3、L4、G1、G2、H1、H2、H3、H4上层（医用粘胶搭扣）由尼龙毛刺、医用压敏胶和离型纸组成，A3、A7、B1、B3、C1、C2、C4上层（医用粘胶搭扣）由尼龙毛刺、聚乙烯泡沫、医用压敏胶和离型纸组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供清创后的外伤创口、术后创口，以及婴儿护脐口作创口保护用，也可用于静脉输液导管的固定。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/14 |
| 生效日期 | 2021/12/14 |
| 有效期至 | 2026/3/2 |
