| 注册证编号 | 苏械注准20232020805 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏淳朿医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号9号楼2层 |
| 生产地址 | 江苏省南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号9号楼2层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导引针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CC-14G-T/I/E-01/02/03、CC-15G-T/I/E-01/02/03、CC-16G-T/I/E-01/02/03、CC-17G-T/I/E-01/02/03、CC-18G-T/I/E-01/02/03、CC-19G-T/I/E-01/02/03、CC-20G-T/I/E-01/02/03、CC-21G-T/I/E-01/02/03、CC-22G-T/I/E-01/02/03、CC-23G-T/I/E-01/02/03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌导引针由针管、针管柄、定位器（若带有）、针芯、针芯柄和保护套组成。根据导引针针芯头部形状不同可分为三棱型、斜面型和椭圆型三种型式。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于探查组织或穿刺组织建立通路，不用于骨活检。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 2028/6/8 |
