注册证编号 | 苏械注准20172140915 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏凯寿医用器材有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇三河口街 |
生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口街 |
产品名称 | 一次性使用无菌导尿管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 单腔型导尿管:2.0mm(Fr6);2.7mm(Fr8);3.3mm(Fr10);4.0mm(Fr12);4.7mm(Fr14);5.3mm(Fr16);6.0mm(Fr18);6.7mm(Fr20);7.3mm(F22);8.0mm(Fr24);8.7mm(Fr26)二腔型导尿管:2.0mm(Fr6);2.7mm (Fr8); 3.3mm(Fr10); 4.0mm(Fr12); 4.7mm(Fr14); 5.3mm(Fr16);6.0mm(Fr18);6.7mm(Fr20);7.3mm(Fr22); 8.0mm(Fr24)三腔型导尿管:5.3mm(Fr16); 6.0mm (Fr18);6.7mm(Fr20);7.3mm(Fr22);8.0mm(Fr24)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌导尿管主要由主管体和腔头(接头)组成,分为不带囊单腔型、带囊二腔型和带囊三腔型,按管径不同各自分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/20 |
生效日期 | 2022/1/20 |
有效期至 | 2027/6/5 |