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江苏凯寿医用器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172140915”基本信息
注册证编号苏械注准20172140915 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏凯寿医用器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市天宁区郑陆镇三河口街
生产地址常州市天宁区郑陆镇三河口街
产品名称一次性使用无菌导尿管
管理类别第二类
型号规格单腔型导尿管:2.0mm(Fr6);2.7mm(Fr8);3.3mm(Fr10);4.0mm(Fr12);4.7mm(Fr14);5.3mm(Fr16);6.0mm(Fr18);6.7mm(Fr20);7.3mm(F22);8.0mm(Fr24);8.7mm(Fr26)二腔型导尿管:2.0mm(Fr6);2.7mm (Fr8); 3.3mm(Fr10); 4.0mm(Fr12); 4.7mm(Fr14); 5.3mm(Fr16);6.0mm(Fr18);6.7mm(Fr20);7.3mm(Fr22); 8.0mm(Fr24)三腔型导尿管:5.3mm(Fr16); 6.0mm (Fr18);6.7mm(Fr20);7.3mm(Fr22);8.0mm(Fr24)。
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌导尿管主要由主管体和腔头(接头)组成,分为不带囊单腔型、带囊二腔型和带囊三腔型,按管径不同各自分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供临床导尿用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/1/20
生效日期2022/1/20
有效期至2027/6/5
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