| 注册证编号 | 苏械注准20172140915 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏凯寿医用器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇三河口街 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口街 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单腔型导尿管：2.0mm（Fr6）；2.7mm（Fr8）；3.3mm（Fr10）；4.0mm（Fr12）；4.7mm（Fr14）；5.3mm(Fr16)；6.0mm(Fr18)；6.7mm(Fr20)；7.3mm(F22)；8.0mm(Fr24)；8.7mm(Fr26)二腔型导尿管：2.0mm（Fr6）；2.7mm (Fr8)； 3.3mm(Fr10)； 4.0mm(Fr12)； 4.7mm(Fr14)； 5.3mm(Fr16)；6.0mm(Fr18)；6.7mm(Fr20)；7.3mm(Fr22)； 8.0mm(Fr24)三腔型导尿管：5.3mm(Fr16)； 6.0mm (Fr18)；6.7mm(Fr20)；7.3mm(Fr22)；8.0mm(Fr24)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌导尿管主要由主管体和腔头（接头）组成，分为不带囊单腔型、带囊二腔型和带囊三腔型，按管径不同各自分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/20 |
| 生效日期 | 2022/1/20 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
