| 注册证编号 | 苏械注准20232141557 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州林华医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯新路3号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯新路3号1、2号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌导尿包由乳胶导尿管、防逆流引流袋（1500ml/1000ml 可选）、检查手套、配药用注射器、润滑剂、纱布、碘伏棉球、护理垫单、试管、塑料镊、外消毒盒、腰盘、托盘组件组成，其中乳胶导尿管、配药用注射器、护理垫单、润滑剂为标配，其余配件为选配。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2028/11/1 |
