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苏州林华医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232030760”基本信息
注册证编号苏械注准20232030760 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州林华医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区唯新路3号
生产地址苏州工业园区唯新路3号1、2号楼
产品名称一次性使用无菌导管鞘组
管理类别第二类
型号规格Q142070、Q142570、Q143070、Q183570、Q184570、Q214570、Q185070、Q185570、Q185512、Q215512、Q356012、Q356512、Q186512、Q357012、Q357512、Q358012、Q359012、Q381012、Q381112、Q381312、Q381515、Q381615
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌导管鞘组由可撕裂导管鞘、扩张器、保护套组成,其中,可撕裂导管鞘由导管鞘座和导管鞘导管组成;扩张器由扩张器座和扩张器导管组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于经皮穿刺置管过程中辅助导管插入血管。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/6/1
生效日期2023/6/1
有效期至2028/5/31
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