| 注册证编号 | 苏械注准20232030760 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州林华医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯新路3号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯新路3号1、2号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导管鞘组 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Q142070、Q142570、Q143070、Q183570、Q184570、Q214570、Q185070、Q185570、Q185512、Q215512、Q356012、Q356512、Q186512、Q357012、Q357512、Q358012、Q359012、Q381012、Q381112、Q381312、Q381515、Q381615 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌导管鞘组由可撕裂导管鞘、扩张器、保护套组成，其中，可撕裂导管鞘由导管鞘座和导管鞘导管组成；扩张器由扩张器座和扩张器导管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮穿刺置管过程中辅助导管插入血管。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/1 |
| 生效日期 | 2023/6/1 |
| 有效期至 | 2028/5/31 |
