| 注册证编号 | 苏械注准20202020101 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏长城润致医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
| 产品名称 | 一次性使用无菌冲洗针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按针管型式分为直型和弯型两种型号。按针管的外径尺寸分为 0.3 mm、0.33 mm、0.36 mm、0.4 mm、0.45 mm、0.5 mm、0.55 mm、0.6 mm、0.7 mm、0.8 mm、0.9 mm、1.1 mm、1.2 mm十三种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌冲洗针由针管、针座、护套组成，针管采用符合GB/T 18457-2015制造医疗器械用06Cr19Ni10奥氏体不锈钢制成，针座、护套采用符合YY/T0242-2007输血器具用聚丙烯塑料制成。按针管型式分为直型和弯型两种型号。按针管的外径尺寸分为 0.3 mm、0.33 mm、0.36 mm、0.4 mm、0.45 mm、0.5 mm、0.55 mm、0.6 mm、0.7 mm、0.8 mm、0.9 mm、1.1 mm、1.2 mm十三种规格。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与注射器配套使用，供显微外科、眼科、口腔科、整形外科手术中冲洗创口用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/13 |
| 生效日期 | 2024/3/13 |
| 有效期至 | 2025/1/22 |
