| 注册证编号 | 苏械注准20222171374 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市霞光医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌冲洗针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | P/J/Y-Z/W-N/B-0.4（27G）-25/35/50/70、P/J/Y-Z/W-N/B-0.5（25G）-25/35/50/70、P/J/Y-Z/W-N/B-0.6（23G）-25/35/50/70、P/J/Y-Z/W-N/B-0.7（22G）-25/35/50/70、P/J/Y-Z/W-N/B-0.8（21G）-25/35/50/70、P/J/Y-Z/W-N/B-0.9（20G）-35/50/70、P/J/Y-Z/W-N/B-1.2（18G）-35/50/70、P/J/Y-Z/W-N/B-1.6（16G）-35/50/70 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌冲洗针由针管、针座及保护套(可无)组成。按针尖形式分平头、尖头和圆头三型；按针管形状分直形和弯形两种；按针管管壁分正常壁和薄壁两种；按针管外径分为0.4(27G)、0.5（25G）、0.6（23G）、0.7（22G）、0.8（21G）、0.9（20G）、1.2（18G）、1.6（16G）八种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用注射器配套使用，供临床用于口腔冲洗，不用于人体穿刺或注射。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/23 |
| 生效日期 | 2022/6/23 |
| 有效期至 | 2027/6/22 |
