| 注册证编号 | 苏械注准20242141250 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏宇阳医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口东塘路1号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口东塘路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌冲洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1ml、3ml、5ml、10ml、20ml、50ml、60ml、100ml、120ml、150ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌冲洗器由护套、锥头、外套、活塞、芯杆和按手（拉环）组成。锥头为中头式。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）、手术创面或体内组织进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/10 |
| 生效日期 | 2024/6/10 |
| 有效期至 | 2029/6/9 |
