| 注册证编号 | 苏械注准20232021660 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区明基高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌冲洗管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ-A型、Ⅰ-B型、Ⅱ-A型、Ⅱ-B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌冲洗管由瓶塞穿刺器及护帽、导管、滴斗（A型：袋型、B型：壶型）、三通接头、流量调节器、开关夹和冲洗接头及护帽组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于冲洗组织。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/22 |
| 生效日期 | 2023/11/22 |
| 有效期至 | 2028/11/21 |
