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深圳市美林医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222070166”基本信息
注册证编号粤械注准20222070166 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市美林医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B11栋101、301
生产地址深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B11栋101
产品名称肺评估仪
管理类别第二类
型号规格ErgoTOP
结构及组成/主要组成成分由主机、电源适配器及电源线、流量传感器及气路组件、呼吸面罩及接口和头带、3L定标桶及转接管、气体校准管、USB数据线、WebCPT软件组成。
适用范围/预期用途适用于临床肺功能检测,以测定肺容量。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/1/30
生效日期2022/1/30
有效期至2027/1/29
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