| 注册证编号 | 粤械注准20222070166 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市美林医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B11栋101、301 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B11栋101 |
| 产品名称 | 肺评估仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ErgoTOP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器及电源线、流量传感器及气路组件、呼吸面罩及接口和头带、3L定标桶及转接管、气体校准管、USB数据线、WebCPT软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床肺功能检测，以测定肺容量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/30 |
| 生效日期 | 2022/1/30 |
| 有效期至 | 2027/1/29 |
