| 注册证编号 | 苏械注准20242140225 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京橙色医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市六合区龙池街道槽枋路9号8幢 |
| 生产地址 | 南京市六合区龙池街道槽枋路9号8幢2号楼一层、二层、三层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌保护套由塑料薄膜、配件和绑带或松紧带组成，根据塑料薄膜材质组成不同分为：聚乙烯或聚氨酯或聚乙烯和聚氨酯3种，分别用：E、U和A表示，配件有底座、连接扣、镜片、转接块，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，或用于隔离器械（如腹腔镜）与患者，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2029/2/19 |
