| 注册证编号 | 苏械注准20172141817 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区温州路18号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用胃管包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃管包基本配置有:胃管、一次性使用薄膜手套、石蜡棉球;可选配置有塑料镊子、溶药注射器、围单、医用纱布片、塑料盘、咬口。 胃管规格有：2.00mm (F6)-10.00mm(F30)十三种。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肠胃减压、洗胃或输注营养液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/9 |
| 生效日期 | 2024/7/9 |
| 有效期至 | 2027/9/25 |
