| 注册证编号 | 苏械注准20142140494 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市亚新医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号 |
| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通胃管：2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、 3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、 5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、 7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、 9.3mm(F28)、10.0mm(F30)；挂耳式胃管：2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、 3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、 5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、 7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、 9.3mm(F28)、10.0mm(F30)；带导丝胃管：2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、 3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、 5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、 7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、 9.3mm(F28)、10.0mm(F30)；带不锈钢珠胃管：2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、 3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、 5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、 7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、 9.3mm(F28)、10.0mm(F30) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃管采用医用软聚氯乙烯塑料或医用硅胶材料或医用聚氨脂材料制成，由导管和接头组成。按尺寸不同分为十三个规格，按型式不同分为普通胃管、挂耳式胃管、带导丝胃管和带不锈钢珠胃管四种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床胃肠减压、经鼻向胃肠道引入营养液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
