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如皋市恒康医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142140233”基本信息
注册证编号苏械注准20142140233 [查看相关产品信息]
注册人名称如皋市恒康医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所如皋市下原镇富盛路52号
生产地址如皋市下原镇富盛路52号
产品名称一次性使用胃管
管理类别第二类
型号规格鼻饲式:(2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18))洗胃式:(6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm1(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30))
结构及组成/主要组成成分一次性使用胃管按用途不同分为鼻饲式和洗胃式两种型号。鼻饲式胃管由导管、接头和头环(可选配)组成;洗胃式胃管由导管、套管和两通接头(可选配)组成。本产品中导管、接头、套管采用符合输液、输血用硅橡胶管路及弹性件要求的硅橡胶管或输血(液)导管用软聚氯乙烯塑料为原料;两通接头采用医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料为原料。本产品经环氧乙烷灭菌,属于无菌的一次性使用医疗用品。
适用范围/预期用途作胃肠减压、鼻饲、洗胃用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2019/9/25
生效日期2019/9/25
有效期至2024/9/24
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