| 注册证编号 | 苏械注准20142140233 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 如皋市恒康医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇富盛路52号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇富盛路52号 |
| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 鼻饲式：(2.0mm(F6)、2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm(F18))洗胃式：(6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm1(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm（F28）、10.0mm(F30)) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃管按用途不同分为鼻饲式和洗胃式两种型号。鼻饲式胃管由导管、接头和头环（可选配）组成；洗胃式胃管由导管、套管和两通接头（可选配）组成。本产品中导管、接头、套管采用符合输液、输血用硅橡胶管路及弹性件要求的硅橡胶管或输血（液）导管用软聚氯乙烯塑料为原料；两通接头采用医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料为原料。本产品经环氧乙烷灭菌，属于无菌的一次性使用医疗用品。 |
| 适用范围/预期用途 | 作胃肠减压、鼻饲、洗胃用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/25 |
| 生效日期 | 2019/9/25 |
| 有效期至 | 2024/9/24 |
