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江苏苏云医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162140859”基本信息
注册证编号苏械注准20162140859 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏苏云医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
生产地址连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号,连云港市人民路制药巷1号
产品名称一次性使用胃管
管理类别第二类
型号规格Ⅰ-1.33mm(Fr4)、Ⅰ-1.67mm(Fr5)、Ⅰ-2.0mm(Fr6)、Ⅰ-2.67mm(Fr8)、 Ⅰ-3.33mm(Fr10)、Ⅰ-4.0mm(Fr12)、Ⅰ-4.67mm(Fr14)、Ⅰ-5.33mm(Fr16)、Ⅰ-6.0mm(Fr18)、Ⅰ-6.67mm(Fr20)、Ⅰ-7.33mm(Fr22);Ⅱ-1.33mm(Fr4)、Ⅱ-1.67mm(Fr5)、Ⅱ-2.0mm(Fr6)、Ⅱ-2.67mm(Fr8)、 Ⅱ-3.33mm(Fr10)、Ⅱ-4.0mm(Fr12)、Ⅱ-4.67mm(Fr14)、Ⅱ-5.33mm(Fr16)、Ⅱ-6.0mm(Fr18)、Ⅱ-6.67mm(Fr20)、Ⅱ-7.33mm(Fr22)
结构及组成/主要组成成分一次性使用胃管由连接件、导管、盖帽和盖帽套管组成。按有无盖帽和盖帽套管分为Ⅰ型、Ⅱ型两种,每种型号按管径不同分十一个规格。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床胃肠减压、液体或流质营养的输入用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/6/28
生效日期2021/6/28
有效期至2026/6/27
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