| 注册证编号 | 苏械注准20162140859 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 生产地址 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号,连云港市人民路制药巷1号 |
| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ-1.33mm(Fr4)、Ⅰ-1.67mm(Fr5)、Ⅰ-2.0mm(Fr6)、Ⅰ-2.67mm(Fr8)、 Ⅰ-3.33mm(Fr10)、Ⅰ-4.0mm(Fr12)、Ⅰ-4.67mm(Fr14)、Ⅰ-5.33mm(Fr16)、Ⅰ-6.0mm(Fr18)、Ⅰ-6.67mm(Fr20)、Ⅰ-7.33mm(Fr22)；Ⅱ-1.33mm(Fr4)、Ⅱ-1.67mm(Fr5)、Ⅱ-2.0mm(Fr6)、Ⅱ-2.67mm(Fr8)、 Ⅱ-3.33mm(Fr10)、Ⅱ-4.0mm(Fr12)、Ⅱ-4.67mm(Fr14)、Ⅱ-5.33mm(Fr16)、Ⅱ-6.0mm(Fr18)、Ⅱ-6.67mm(Fr20)、Ⅱ-7.33mm(Fr22) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃管由连接件、导管、盖帽和盖帽套管组成。按有无盖帽和盖帽套管分为Ⅰ型、Ⅱ型两种，每种型号按管径不同分十一个规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床胃肠减压、液体或流质营养的输入用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/28 |
| 生效日期 | 2021/6/28 |
| 有效期至 | 2026/6/27 |
