| 注册证编号 | 苏械注准20172140728 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏科创医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3.33mm(F10)、4.03mm(F12)、4.73mm(F14)、5.43mm(F16)、6.13mm(F18)、6.83mm(F20)、7.53mm(F22)、8.23mm(F24)、8.93mm(F26)、9.42mm(F28)、10.12mm(F30) 、10.82mm(F32) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃管主要由胃管（管胚、接头）和咬口组成。胃管材料应采用聚氯乙烯塑料制成；咬口的材料应采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成；胃管根据管胚外径不同可分为12种规格，其中需配备咬口的规格为7.53mm(F22)-10.82mm(F32)。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床用于胃肠减压、洗胃用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/7 |
| 生效日期 | 2022/2/7 |
| 有效期至 | 2027/5/8 |
