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苏州新区华盛医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172140561”基本信息
注册证编号苏械注准20172140561 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州新区华盛医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区嵩山路185号19幢
生产地址苏州高新区嵩山路185号19幢
产品名称一次性使用胃管
管理类别第二类
型号规格2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)
结构及组成/主要组成成分一次性使用胃管由导管和接头组成,胃管的导管和接头采用符合 GB/T 15593-1995 规定的 MT 型软聚氯乙烯塑料或符合YY/T 0031-2008 的医用硅胶材料制成,按管径不同分12 个规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供临床胃肠减压、液体或流质营养的输入、排(吸)液等。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/11/28
生效日期2021/11/28
有效期至2027/4/13
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