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扬州美林医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172140645”基本信息
注册证编号苏械注准20172140645 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州美林医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市头桥镇玉成七组
生产地址扬州市头桥镇玉成七组
产品名称一次性使用胃管
管理类别第二类
型号规格2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)
结构及组成/主要组成成分一次性使用胃管由管身和接头组成,管身采用符合GB /T15593-2020中规定的软聚氯乙烯塑料制成,接头采用符合YY/T 0114-2008中规定的材料制成。胃管按照尺寸不同被分为2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28) 十二种规格。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床胃肠减压用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/4/20
生效日期2022/4/20
有效期至2027/5/1
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