选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

常州市三润医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212020080”基本信息
注册证编号苏械注准20212020080 [查看相关产品信息]
注册人名称常州市三润医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市天宁区青洋北路47号
生产地址常州市天宁区青洋北路47号19栋1-2楼
产品名称一次性使用微创筋膜闭合器
管理类别第二类
型号规格SRDFCS-A/B-20、SRDFCS-A/B-15、SRDFCS-A/B-12、SRDFCS-A/B-10
结构及组成/主要组成成分一次性使用微创筋膜闭合器(以下简称“筋膜闭合器”)主要由穿线针、手柄、侧翼、上下壳、拉手组成。上下壳、拉手、侧翼、手柄采用符合GB/T12672-2009标准要求的ABS材质,侧翼内嵌件采用符合GB/T14795-2008标准要求的硅胶材质,穿线针采用符合GB/T1220-2007标准要求06Cr19Ni10材质。筋膜闭合器的拉手外形分为长形和圆形,分别用A、B表示;筋膜闭合器根据外壳直径不同分为四种规格,分别用10、12、15、20表示。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/2/9
生效日期2021/2/9
有效期至2026/2/8
相关证件推荐