| 注册证编号 | 苏械注准20212021019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 镁格生物科技（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市龙锦路355号9号楼3楼 |
| 生产地址 | 常州市龙锦路355号9号楼3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用微创筋膜闭合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FCA12、FCB12 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用筋膜闭合器FCA型由缝合架和缝线穿引器组成，其中缝合架主要由夹头、硅胶垫、外壳、进针孔和拉杆组成，缝线穿引器主要由缝针和手柄组成。一次性使用筋膜闭合器FCB型由缝合架和缝线穿引器组成，其中缝合架主要由夹线块、拉线架、进针孔、器身和推柄组成，缝线穿引器主要由按钮、按钮弹簧、手柄、穿刺针和带线钩组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以便闭合手术切口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/2 |
| 生效日期 | 2021/7/2 |
| 有效期至 | 2026/7/1 |
