| 注册证编号 | 苏械注准20152140240 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏乐腾医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省如皋市下原镇惠民东路6号 |
| 生产地址 | 江苏省如皋市下原镇惠民东路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用透析护理包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用透析护理包的基本配置由纱布叠片、一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套组成；选用配置由纱布绷带、压缩棉卷、镊子、钳子、洞巾、治疗巾、包布、消毒（碘伏、酒精）棉球、消毒（碘伏、酒精）纱布、消毒（碘伏、酒精）棉签、棉签、胶贴、敷贴、创口贴、试管（带塞）、玻片、液体推注器、医用胶条、封管帽、污物袋、托盘组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于透析前后的护理操作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/23 |
| 生效日期 | 2020/1/23 |
| 有效期至 | 2025/1/22 |
