| 注册证编号 | 苏械注准20182070172 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州灵岩医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99号 |
| 产品名称 | 一次性使用同心圆针电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CNE35-25、CNE45-28、CNE45-38、CNE45-50、CNE50-60。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用同心圆针电极由针体、针柄、导电端子、隔离套和弹片组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合肌电诊断仪器，作为肌电电位检测电极用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/23 |
| 生效日期 | 2023/3/23 |
| 有效期至 | 2028/3/22 |
