| 注册证编号 | 苏械注准20162140013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市达华医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口工业园区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用体外引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单通：1500mL、2000mL； 双通：500mL、750mL、1000mL、1500 mL、2000mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用体外引流袋按结构型式分为单通引流袋和双通引流袋两种型式。单通引流袋由护帽、接头、引流导管、单向阀（可选配件）及袋体组成，双通引流袋由护帽、接头、引流导管、单向阀、袋体及排液阀（推拉阀、十字阀、螺旋阀）组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于向外引流并收集人体内废液或尿液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/21 |
| 生效日期 | 2022/9/21 |
| 有效期至 | 2025/7/6 |
