| 注册证编号 | 苏械注准20212081106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京一正医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳经济开发区花园大道53号 |
| 生产地址 | 南京市高淳经济开发区花园大道53号 |
| 产品名称 | 一次性使用痰液收集器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TS–Ⅰ型，规格：2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)；TS–Ⅱ型，规格：2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)；TS–Ⅲ型，规格：2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)；TS–Ⅳ型，规格：4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)；TS–Ⅴ型，规格：4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用痰液收集器由机器抽头、抽空管、吸痰软管/取样管、储液瓶等组成。产品根据结构不同分为TS–Ⅰ型、TS–Ⅱ型、TS–Ⅲ型、TS–Ⅳ型、TS–Ⅴ型，其中TS–Ⅰ型、TS–Ⅱ型、TS–Ⅲ型每型规格有2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)六种，TS–Ⅳ型、TS–Ⅴ型每型规格有4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)三种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰并收集痰液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/26 |
| 生效日期 | 2021/10/26 |
| 有效期至 | 2026/7/25 |
