| 注册证编号 | 苏械注准20222141621 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏博朗森思医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3 |
| 产品名称 | 一次性使用双囊三腔胃管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BWG-4.7(14Fr)-1400、BWG-5.3(16Fr)-1400、BWG-6(18Fr)-1400、BWG-6.7(20Fr)-1400、BWG-7.3(22Fr)-1400 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用双囊三腔胃管由三腔管（硅橡胶）、食道球囊（乳胶）、胃球囊(乳胶)、单向阀（PC）、组成。依据胃管直径和长度分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肠胃减压，液体或流质营养的输入，排(吸)液等。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/20 |
| 生效日期 | 2023/10/20 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |
