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常州市延陵电子设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222011822”基本信息
注册证编号苏械注准20222011822 [查看相关产品信息]
注册人名称常州市延陵电子设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏武进经济开发区稻香路23号
生产地址天宁区团结路11号内1号楼一层、二层、五层,2号楼五层,3号楼四层、五层
产品名称一次性使用双极消融电极
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分产品由电极头、内绝缘套、内套管、外套管、外绝缘套、手控按钮、推拉滑块、固定手柄、活动手柄、滴水管、吸引接头、电缆线和电缆插头组成。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途应用于外科手术中消融、止血、清理手术视野。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/10/9
生效日期2022/10/9
有效期至2027/10/8
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