| 注册证编号 | 苏械注准20222011822 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市延陵电子设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区稻香路23号 |
| 生产地址 | 天宁区团结路11号内1号楼一层、二层、五层，2号楼五层，3号楼四层、五层 |
| 产品名称 | 一次性使用双极消融电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极头、内绝缘套、内套管、外套管、外绝缘套、手控按钮、推拉滑块、固定手柄、活动手柄、滴水管、吸引接头、电缆线和电缆插头组成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 应用于外科手术中消融、止血、清理手术视野。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/9 |
| 生效日期 | 2022/10/9 |
| 有效期至 | 2027/10/8 |
