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江苏东玏源医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242010140”基本信息
注册证编号苏械注准20242010140 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏东玏源医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业化基地9号楼北侧5楼
生产地址常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业化基地9号楼北侧5楼
产品名称一次性使用双极手术电极
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性使用双极手术电极由电极刀头、套管、手柄、电缆线、插头、吸引管、吸引接头组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途与高频手术设备配合使用,供临床各类开放性外科手术中分别用于组织切割、消融、凝血作用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/1/25
生效日期2024/1/25
有效期至2029/1/24
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