| 注册证编号 | 苏械注准20182080173 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州灵岩医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99号 |
| 产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型输氧面罩（Y5L、Y5M、Y5S、Y6L、Y6M、Y6S）；可调型输氧面罩（YT5L、YT5M、YT5S、YT6L、YT6M、YT6S）；雾化型输氧面罩（YW5L、YW5M、YW5S、YW6L、YW6M、YW6S）； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输氧面罩由面罩、面罩固定带、铝夹、连接头或调节器或雾化器、导管和接头组成。输氧面罩的型式有普通型（Y）、可调型(YT)和雾化型(YW)三种。根据面罩大小每种型式分别有大(L)、中(M)、小(S)三种规格，根据导管外径每种型式又有 ф5 和ф6 二种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配合，供临床面罩式（雾化）吸入氧气用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/4 |
| 生效日期 | 2022/8/4 |
| 有效期至 | 2028/1/21 |
