| 注册证编号 | 苏械注准20192080068 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏艾博得医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道828号 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道828号 |
| 产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ABD-302-Z-L、ABD-302-Z-M、ABD-302-K-L、ABD-302-K-M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输氧面罩由面罩、松紧带、接头座、公鲁尔接头、螺旋帽、输氧管和氧源接头组成。产品根据氧源接头结构分为锥型（Z）和快插型（K）两种型号，其中每型规格有大号（L）和小号（M）两种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配套，供人体输入氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/28 |
| 生效日期 | 2024/4/28 |
| 有效期至 | 2029/1/22 |
