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欣格誉科技(无锡)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232141517”基本信息
注册证编号苏械注准20232141517 [查看相关产品信息]
注册人名称欣格誉科技(无锡)有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡市惠山区清华创新大厦A709(经营场所:无锡市惠山区堰新路345)
生产地址无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区(委托生产)
产品名称一次性使用输尿管支架
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性使用输尿管支架根据支架管外观形状不同分为单J款和双J款。单J款输尿管支架由支架管、鲁尔接头、导丝组件组成。双J款输尿管支架由支架管、推管、不锈钢螺旋丝(仅抗压型适用)、导丝组件组成。导丝组件由导丝、助推器、卡扣、护套管和盖帽组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于对人体输尿管进行支撑和引流。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/10/25
生效日期2023/10/25
有效期至2028/10/24
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