| 注册证编号 | 苏械注准20232141517 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 欣格誉科技（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市惠山区清华创新大厦A709（经营场所：无锡市惠山区堰新路345） |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管支架根据支架管外观形状不同分为单J款和双J款。单J款输尿管支架由支架管、鲁尔接头、导丝组件组成。双J款输尿管支架由支架管、推管、不锈钢螺旋丝（仅抗压型适用）、导丝组件组成。导丝组件由导丝、助推器、卡扣、护套管和盖帽组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体输尿管进行支撑和引流。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/25 |
| 生效日期 | 2023/10/25 |
| 有效期至 | 2028/10/24 |
