| 注册证编号 | 苏械注准20192140632 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏唯德康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路52号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管支架，由支架导管（支架管<热塑性聚氨酯>、矫直管<聚乙烯>）、定位器（聚乙烯）和导引丝<06Cr19Ni10+PTFE或06Cr19Ni10+PTFE+NiTi>组成；根据不同配置、支架管特征、支架管尺寸分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于输尿管肾盂连接部位至膀胱之间，起支架、引流作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/1 |
| 生效日期 | 2023/11/1 |
| 有效期至 | 2029/6/16 |
