| 注册证编号 | 苏械注准20212141122 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏格里特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GM-US-A1(A2、A3、B1、B2、B3)-4（4.7、5、6、7、8）-160（180、200、220、240、260、280、300、450、500、550、600、650、700） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管支架由双J支架、导丝和推管（或由单J支架和导丝组成）组成。按套装内容、支架直径和支架工作长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/1 |
| 生效日期 | 2024/3/1 |
| 有效期至 | 2026/7/28 |
