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江苏格里特医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212141122”基本信息
注册证编号苏械注准20212141122 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏格里特医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼
产品名称一次性使用输尿管支架
管理类别第二类
型号规格GM-US-A1(A2、A3、B1、B2、B3)-4(4.7、5、6、7、8)-160(180、200、220、240、260、280、300、450、500、550、600、650、700)
结构及组成/主要组成成分一次性使用输尿管支架由双J支架、导丝和推管(或由单J支架和导丝组成)组成。按套装内容、支架直径和支架工作长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途通过对人体输尿管进行支撑和引流,用于治疗输尿管堵塞和狭窄。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/1
生效日期2024/3/1
有效期至2026/7/28
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