注册证编号 | 苏械注准20212141122 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏格里特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼 |
产品名称 | 一次性使用输尿管支架 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | GM-US-A1(A2、A3、B1、B2、B3)-4(4.7、5、6、7、8)-160(180、200、220、240、260、280、300、450、500、550、600、650、700) |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管支架由双J支架、导丝和推管(或由单J支架和导丝组成)组成。按套装内容、支架直径和支架工作长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 通过对人体输尿管进行支撑和引流,用于治疗输尿管堵塞和狭窄。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/3/1 |
生效日期 | 2024/3/1 |
有效期至 | 2026/7/28 |