注册证编号 | 苏械注准20202020829 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏伊凯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼2层、3层 |
生产地址 | 江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼二层, 江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼三层 |
产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管导引鞘由扩张器和导引鞘及选配件导丝组成。其中扩张器由扩张管和扩张器接头组成,导引鞘由鞘管和鞘管座组成。鞘管座分喇叭口形和Y形两种。导丝可选配有护套。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 与供泌尿外科手术中,建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/1/3 |
生效日期 | 2024/1/3 |
有效期至 | 2025/7/6 |