注册证编号 | 苏械注准20182021566 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏唯德康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路52号 |
生产地址 | 江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧 |
产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管导引鞘由鞘管、扩张管、鞘管座、扩张管中心座和按手组成;该产品根据扩张管是否预留导丝开口分为A(普通型)、B(预留导丝型)两种型号,按鞘管长度及鞘管内径划分为若干规格;该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中,建立内窥镜器械进入泌尿道的通道用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/10/20 |
生效日期 | 2023/10/20 |
有效期至 | 2028/11/28 |