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江苏唯德康医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182021566”基本信息
注册证编号苏械注准20182021566 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏唯德康医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏武进经济开发区果香路52号
生产地址江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧
产品名称一次性使用输尿管导引鞘
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性使用输尿管导引鞘由鞘管、扩张管、鞘管座、扩张管中心座和按手组成;该产品根据扩张管是否预留导丝开口分为A(普通型)、B(预留导丝型)两种型号,按鞘管长度及鞘管内径划分为若干规格;该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供泌尿外科手术中,建立内窥镜器械进入泌尿道的通道用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/10/20
生效日期2023/10/20
有效期至2028/11/28
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