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新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232020744”基本信息
注册证编号苏械注准20232020744 [查看相关产品信息]
注册人名称新光维医疗科技(苏州)股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区青丘街2号
生产地址苏州工业园区青丘街2号
产品名称一次性使用输尿管导引鞘
管理类别第二类
型号规格UA-1025、UB-1025、UA-1035、UB-1035、UA-1045、UB-1045、UA-1225、UB-1225、UA-1235、UB-1235、UA-1245、UB-1245、UA-1425、UB-1425、UA-1435、UB-1435、UA-1445、UB-1445
结构及组成/主要组成成分本产品由鞘管、鞘管接头、扩张管、扩张管接头组成,鞘管表面有亲水涂层。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供泌尿外科手术中,建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/12/27
生效日期2023/12/27
有效期至2028/5/27
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