| 注册证编号 | 苏械注准20232020744 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新光维医疗科技（苏州）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UA-1025、UB-1025、UA-1035、UB-1035、UA-1045、UB-1045、UA-1225、UB-1225、UA-1235、UB-1235、UA-1245、UB-1245、UA-1425、UB-1425、UA-1435、UB-1435、UA-1445、UB-1445 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由鞘管、鞘管接头、扩张管、扩张管接头组成，鞘管表面有亲水涂层。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/27 |
| 生效日期 | 2023/12/27 |
| 有效期至 | 2028/5/27 |
