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欣格誉科技(无锡)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232021494”基本信息
注册证编号苏械注准20232021494 [查看相关产品信息]
注册人名称欣格誉科技(无锡)有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡市惠山区华清创智园4-501
生产地址无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区(委托生产)
产品名称一次性使用输尿管导引鞘
管理类别第二类
型号规格A款:Q8.5Fr150A、Q8.5Fr220A、Q8.5Fr300A、Q8.5Fr350A、Q8.5Fr450A、Q8.5Fr550A、Q9.5Fr150A、Q9.5Fr220A、Q9.5Fr300A、Q9.5Fr350A、Q9.5Fr450A、Q9.5Fr550A、Q10Fr150A、Q10Fr220A、Q10Fr300A、Q10Fr350A、Q10Fr450A、Q10Fr550A、Q11Fr150A、Q11Fr220A、Q11Fr300A、Q11Fr350A、Q11Fr450A、Q11Fr550A、Q12Fr150A、Q12Fr220A、Q12Fr300A、Q12Fr350A、Q12Fr450A、Q12Fr550A、Q13Fr150A、Q13Fr220A、Q13Fr300A、Q13Fr350A、Q13Fr450A、Q13Fr550A、Q14Fr150A、Q14Fr220A、Q14Fr300A、Q14Fr350A、Q14Fr450A、Q14Fr550A、Q15Fr150A、Q15Fr220A、Q15Fr300A、Q15Fr350A、Q15Fr450A、Q15Fr550A、Q16Fr150A、Q16Fr220A、Q16Fr300A、Q16Fr350A、Q16Fr450A、Q16Fr550AB款:Q8.5Fr150B、Q8.5Fr220B、Q8.5Fr300B、Q8.5Fr350B 、Q8.5Fr450B、Q8.5Fr550B、Q9.5Fr150B、Q9.5Fr220B、Q9.5Fr300B、Q9.5Fr350B、Q9.5Fr450B、Q9.5Fr550B、Q10Fr150B、Q10Fr220B、Q10Fr300B、Q10Fr350B、Q10Fr450B、Q10Fr550B、Q11Fr150B、Q11Fr220B、Q11Fr300B、Q11Fr350B、Q11Fr450B、Q11Fr550B、Q12Fr150B、Q12Fr220B、Q12Fr300B、Q12Fr350B、Q12Fr450B、Q12Fr550B、Q13Fr150B、Q13Fr220B、Q13Fr300B、Q13Fr350B、Q13Fr450B、Q13Fr550B、Q14Fr150B、Q14Fr220B、Q14Fr300B、Q14Fr350B、Q14Fr450B、Q14Fr550B、Q15Fr150B、Q15Fr220B、Q15Fr300B、Q15Fr350B、Q15Fr450B、Q15Fr550B、Q16Fr150B、Q16Fr220B、Q16Fr300B、Q16Fr350B、Q16Fr450B、Q16Fr550B
结构及组成/主要组成成分一次性使用输尿管导引鞘由扩张器、扩张器手柄、鞘管、鞘管手柄组成,该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供在泌尿外科手术中,建立内窥镜及其它器械进入泌尿道的通道用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/28
生效日期2024/6/28
有效期至2028/10/23
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