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泰兴市乔特迪服饰有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212141336”基本信息
注册证编号苏械注准20212141336 [查看相关产品信息]
注册人名称泰兴市乔特迪服饰有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰兴市黄桥镇工业园区通站路南侧、盐靖路西侧
生产地址泰兴市黄桥镇工业园区通站路南侧、盐靖路西侧2号厂房
产品名称一次性使用手术衣
管理类别第二类
型号规格普通版:S(160)、M(165)、L(170)、XL(175)、XXL(180)、XXXL(185)、XXXXL(190)、XXXXXL(195);加强版:S(160)、M(165)、L(170)、XL(175)、XXL(180)、XXXL(185)、XXXXL(190)、XXXXXL(195)
结构及组成/主要组成成分一次性使用手术衣由衣领、衣袖和衣身组成。普通版由无纺布制成,加强版由无纺布且在关键区域内侧加一层复合膜制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供手术人员穿着,降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染;具有阻止液体透过的手术衣,也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/12/22
生效日期2022/12/22
有效期至2026/9/15
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