| 注册证编号 | 苏械注准20212141336 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰兴市乔特迪服饰有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰兴市黄桥镇工业园区通站路南侧、盐靖路西侧 |
| 生产地址 | 泰兴市黄桥镇工业园区通站路南侧、盐靖路西侧2号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通版：S(160)、M（165）、L（170）、XL（175）、XXL（180）、XXXL（185）、XXXXL(190)、XXXXXL(195)；加强版：S(160)、M（165）、L（170）、XL（175）、XXL（180）、XXXL（185）、XXXXL(190)、XXXXXL(195) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣由衣领、衣袖和衣身组成。普通版由无纺布制成，加强版由无纺布且在关键区域内侧加一层复合膜制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；具有阻止液体透过的手术衣，也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/22 |
| 生效日期 | 2022/12/22 |
| 有效期至 | 2026/9/15 |
