注册证编号 | 苏械注准20212141336 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 泰兴市乔特迪服饰有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 泰兴市黄桥镇工业园区通站路南侧、盐靖路西侧 |
生产地址 | 泰兴市黄桥镇工业园区通站路南侧、盐靖路西侧2号厂房 |
产品名称 | 一次性使用手术衣 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 普通版:S(160)、M(165)、L(170)、XL(175)、XXL(180)、XXXL(185)、XXXXL(190)、XXXXXL(195);加强版:S(160)、M(165)、L(170)、XL(175)、XXL(180)、XXXL(185)、XXXXL(190)、XXXXXL(195) |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣由衣领、衣袖和衣身组成。普通版由无纺布制成,加强版由无纺布且在关键区域内侧加一层复合膜制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着,降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染;具有阻止液体透过的手术衣,也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/22 |
生效日期 | 2022/12/22 |
有效期至 | 2026/9/15 |