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昆山洁宏无纺布制品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142140636”基本信息
注册证编号苏械注准20142140636 [查看相关产品信息]
注册人名称昆山洁宏无纺布制品有限公司[查看公司信息]
注册人住所昆山市淀山湖镇新乐路895号
生产地址昆山市淀山湖镇新乐路895号3#、4#厂房
产品名称一次性使用手术衣
管理类别第二类
型号规格连体式:M、L、XL、XXL;分体式:M、L、XL、XXL
结构及组成/主要组成成分一次性使用手术衣由符合FZ/T 64005-2011 规定的卫生用薄型非织造布制成,分为连体式和分体式两种,按尺寸不同又分为若干规格。一次性使用手术衣经环氧乙烷灭菌后应无菌。
适用范围/预期用途用于医护人员手术时身体部位的防护。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/1/23
生效日期2020/1/23
有效期至2025/1/22
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