| 注册证编号 | 苏械注准20222141365 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 盈泰（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市塘桥镇妙桥永进路390号 |
| 生产地址 | 张家港市塘桥镇妙桥永进路390号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XXXL、XXL、XL、L、M、S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣由前身、后身、袖子、系带组成；根据尺寸大小分为XXXL、XXL、XL、L、M、S六种规格。分为标准性能和高性能两种；标准性能分为有加强片和无加强片两种，高性能有加强片；手术衣衣袖及前胸加缝加强片，该产品经无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2027/6/19 |
