| 注册证编号 | 苏械注准20152140644 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州健宇医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区华枫路339号 |
| 生产地址 | 苏州高新区华枫路339号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SMS（M、L、XL、TL）、SPE（M、L、XL、TL）、水刺（M、L、XL、TL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣按制造材质不同分为SMS手术衣、SPE手术衣和水刺手术衣；按尺寸不同分为M、L、XL、TL四个规格。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 防止手术过程中和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/30 |
| 生效日期 | 2020/3/30 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
