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苏州健宇医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152140644”基本信息
注册证编号苏械注准20152140644 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州健宇医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区华枫路339号
生产地址苏州高新区华枫路339号
产品名称一次性使用手术衣
管理类别第二类
型号规格SMS(M、L、XL、TL)、SPE(M、L、XL、TL)、水刺(M、L、XL、TL)
结构及组成/主要组成成分一次性使用手术衣按制造材质不同分为SMS手术衣、SPE手术衣和水刺手术衣;按尺寸不同分为M、L、XL、TL四个规格。产品经环氧乙烷灭菌后,应无菌。
适用范围/预期用途防止手术过程中和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/3/30
生效日期2020/3/30
有效期至2025/3/29
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