| 注册证编号 | 苏械注准20212140510 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州井蓝医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢 |
| 生产地址 | 木渎镇刘庄路5号3幢 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | M号、L号、XL号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣为标准性能手术衣，手术衣为手术人员穿着防止感染源传播的连体式长袍，由前身、后身、袖子、系带等组成。其中袖口为弹性收口，腰部采用系带收口。手术衣采用卫生用薄型非织造布制成，按照尺寸不同分为三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/7 |
| 生效日期 | 2021/1/7 |
| 有效期至 | 2026/1/6 |
