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南京大可实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192140441”基本信息
注册证编号苏械注准20192140441 [查看相关产品信息]
注册人名称南京大可实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江宁区滨江开发区颐年路5号
生产地址南京市江宁区滨江开发区颐年路5号
产品名称一次性使用手术衣
管理类别第二类
型号规格DK-SSY-Ⅰ、DK-SSY-Ⅱ、DK-SSY-Ⅲ
结构及组成/主要组成成分一次性使用手术衣分为三种型号:DK-SSY-Ⅰ型由非织造布制成,DK-SSY-Ⅱ型为非织造布和流延膜组合而成,DK-SSY-Ⅲ型为非织造布(带有脚套、头套和裤套)制成。该产品以无菌状态提供,经钴60辐照灭菌、电子束辐照灭菌或环氧乙烷灭菌,选择其中一种灭菌方式灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供手术时医生防护辅助使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/8
生效日期2024/4/8
有效期至2029/5/13
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