| 注册证编号 | 苏械注准20192140441 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京大可实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区滨江开发区颐年路5号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区滨江开发区颐年路5号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DK-SSY-Ⅰ、DK-SSY-Ⅱ、DK-SSY-Ⅲ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣分为三种型号：DK-SSY-Ⅰ型由非织造布制成，DK-SSY-Ⅱ型为非织造布和流延膜组合而成，DK-SSY-Ⅲ型为非织造布(带有脚套、头套和裤套)制成。该产品以无菌状态提供，经钴60辐照灭菌、电子束辐照灭菌或环氧乙烷灭菌，选择其中一种灭菌方式灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术时医生防护辅助使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/8 |
| 生效日期 | 2024/4/8 |
| 有效期至 | 2029/5/13 |
