注册证编号 | 苏械注准20192140441 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南京大可实业有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京市江宁区滨江开发区颐年路5号 |
生产地址 | 南京市江宁区滨江开发区颐年路5号 |
产品名称 | 一次性使用手术衣 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | DK-SSY-Ⅰ、DK-SSY-Ⅱ、DK-SSY-Ⅲ |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣分为三种型号:DK-SSY-Ⅰ型由非织造布制成,DK-SSY-Ⅱ型为非织造布和流延膜组合而成,DK-SSY-Ⅲ型为非织造布(带有脚套、头套和裤套)制成。该产品以无菌状态提供,经钴60辐照灭菌、电子束辐照灭菌或环氧乙烷灭菌,选择其中一种灭菌方式灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供手术时医生防护辅助使用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/4/8 |
生效日期 | 2024/4/8 |
有效期至 | 2029/5/13 |