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扬州市华冠科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162140074”基本信息
注册证编号苏械注准20162140074 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州市华冠科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市广陵区头桥工业园
生产地址扬州市广陵区头桥工业园
产品名称一次性使用手术敷料包
管理类别第二类
型号规格A型、B型、C型
结构及组成/主要组成成分一次性使用手术敷料包按照配置不同,分为三种型号;A型由手术衣、垫单、治疗巾、洞巾、帽子组成,选配腿防护套、棉签、橡胶外科手套、纱布叠片、手臂防护套;B型由手术衣、垫单、治疗巾组成,选配帽子、橡胶外科手套、纱布叠片;C型由洞巾、手臂防护套、腿防护套组成,选配橡胶外科手套、纱布叠片、棉签。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床手术时作卫生防护用
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/11/17
生效日期2020/11/17
有效期至2025/10/12
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