| 注册证编号 | 苏械注准20152020502 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区温州路18号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用手术刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 9、10、11、12、15、20、21、22、23、24 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术刀由手术刀片、手术刀柄和手术刀套组成。手术刀的刀片应采用GB/T1298-2008中规定的T10材料或GB/T1299-2014中规定的CrO6材料；手术刀柄、手术刀套采用符合GB/T12672-2009要求的ABS塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供切割人体软组织用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/25 |
| 生效日期 | 2024/6/25 |
| 有效期至 | 2025/1/9 |
